广西出台政策促仿制药研发 鼓励仿制供应短缺药品

为进一步促进广西仿制药研发，推动医药产业高质量发展，近日，自治区人民政府办公厅印发《广西改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案》（以下简称《实施方案》）。

《实施方案》提出，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，落实党中央、国务院关于推进健康中国建设、深化医改的工作部署，促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，鼓励使用仿制药，提高药品供应保障能力，更好地满足临床用药及公共卫生安全需求。

《实施方案》提出，要做好国家鼓励仿制的药品目录的宣传贯彻工作，加强对企业研发、注册和生产的引导工作。以需求为导向，鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。

《实施方案》强调，要按照药品通用名编制采购目录，促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争。对于新批准上市的仿制药，相关部门要及时编制公立医疗卫生机构药品采购编码，对应的通用名药品已在药品采购目录中的，要及时启动采购程序；对应的通用名药品未在药品采购目录中的，自批准上市之日起，要及时论证，将其纳入药品采购目录。国家实施专利强制许可的药品，无条件纳入各地药品采购目录。

《实施方案》明确，要加强药事管理，制定鼓励使用仿制药的政策和激励措施，加大对临床用药的监管力度。制定具体措施，严格落实按药品通用名开具处方的要求，除特殊情形外，处方上不得出现商品名。落实处方点评制度，加强医疗机构药品合理使用情况考核，对不合理用药的处方医生进行公示，并建立约谈制度。强化药师在处方审核和药品调配中的作用。

《实施方案》指出，要充分运用“中国—东盟药品合作发展高峰论坛”平台，促进广西与东盟国家仿制药监管政策与技术多边交流，积极在仿制药研发和生产领域开展合作，鼓励东盟国家企业在我区建立仿制药研发中心和生产基地。（记者 潘晓明）