广西鹭港研发的AHT-101注射液临床试验申请获得受理

喜报频传！近日，广西鹭港生物医药科技有限公司（以下简称广西鹭港）研发的AHT-101注射液临床试验申请，获得国家药品监督管理局受理，实现了我市新药研发临床批件零申请的突破，也标志着防城港国际医学开放试验区（以下简称医学试验区）产业发展又有新进展。

7月3日上午，记者来到医学试验区医学创新赋能中心采访了解到，广西鹭港研发的AHT-101注射液临床试验申请已得到国家药品监督管理局受理，并收到了受理通知书。至此，广西鹭港顺利完成了品种管线中首个一类创新药临床试验申报，也成为了创新药品种管线研发的第一个里程碑。

“AHT-101注射液是针对热门肿瘤靶点Claudin18.2的一类生物制品创新药，主要适应症就是胃癌和胰腺癌。AHT-101注射液临床试验申报获得受理，不仅是我公司的里程碑，也是医学试验区生物医药产业取得的标志性成果，更是落实‘国十五条’的具体实践。”广西鹭港执行副总经理吕俊萍介绍说。

广西鹭港股东方代表王威说：“在市委、市政府以及医学试验区的大力支持下，我们将遵循产业规律和现代企业管理制度，进一步推进已申报药物的临床试验。通过合理调配资源，充分开展外部合作，采取联合开发等多种举措，最终实现医学试验区品牌的生物制品创新药服务于全国广大患者。”（全媒体记者  苏 靖）